我们的高端医疗器械已确定进入了国际市场，但要想进入国内市场却很难。目前我国正在使用的高端医疗器械中，80%的CT、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、80%的中高档监视仪、90%的高档生理记录仪是外国品牌，国内产品难见踪影。

  一方面，我们国家生产的高端医疗器械远销海外，进入了德、日、法等30多个国家和地区的主流市场;另一方面，我国正在使用的高端医疗器械中，80%的CT、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、80%的中高档监视仪、90%的高档生理记录仪是外国品牌，国内产品难见踪影。

  目前心脏导管获得了美国食品药品管理局的批准，已进入美国市场，还有一些高端医疗器械远销海内外，进入了德、日、法等30多个国家和地区的主流市场。甚至，我们的产品还进入了德国的医疗保险，可以在当地医保报销。像在我所在的苏州医疗器械产业园，就聚集了一批具有自主知识产权的高端医疗器械生产企业。

  长期以来，我们国家医疗器械生产企业以小规模居多且布局散乱。整个德国的医疗器械生产企业才不到两百家。而在2012年，仅苏州市就聚集了医疗器械生产企业543家，尽管其中215家企业的年产值不足百万元。

  目前我国有医疗器械生产企业17000余家，90%是年收入在两千万元以内的中小型企业。事实上，很多小企业的主打产品，不过是一次性注射器这样的低端产品。

  美国最大的40家医疗器械企业的产值占全球医疗器械产值的20%，而我国所有医疗器械企业的产值只占约5%。企业个体规模小，则研发投入少，质量差异甚大。

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